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商品说明书
检验资料
产品介绍

抱歉，产品信息还在编辑中，很快能为您提供服务！
【产品名称】阿法骨化醇软胶囊
【商品名】奥司惠
【成分】本品主要成分为:阿法骨化醇。化学名称:(5Z，7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α，3β-二醇
【性状】本品内容物为淡黄色至深黄色油状液。
【适应症】1.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。
【规格】0.25微克×20粒
【用法用量】口服:成人，慢性肾功能不全盒骨质疏松症:每次0.5ug(2粒)，每日1次，或遵医嘱。儿童，应遵医嘱。
【不良反应】小剂量单独使用(＜1.0mg/d)一般无不良反应，长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症，偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤瘙痒感等。。
【禁忌】1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外)，高镁血症。2.具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间)。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常)时，如不适当地减少阿法迪三的用量，则可能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。
【儿童用药】慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。
【老年患者用药】一般来说，因高龄者生理机能低下，要仔细调整服用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定，妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形，故孕妇不宜服用本品。哺乳期最好避免用药，在不得已的情况下用药时停止哺乳。
【药物相互作用】高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常，所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人，需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油(长期)，消胆胺，硫糖铝和抗酸铝制剂时，可能减少阿法骨化醇的吸收。含镁的抗酸制剂或轻泻荆与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症，因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时，可能会增加高血钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物，应避免同时使用药理剂量的维叶素D及其类似物，以免产生可能的加合作用及高血钙症。
【药理毒理】1 增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。2 增加转化生长因子-b (TGF- b )和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。3 调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。
【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1，25─(OH)2D3.现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1─a─OH─D3转化为活性形式。转化后的血，1，25─(OH)2D3高峰出现于用药后8~12小时，半衰期(tl/2)17.6小时。
【贮藏】遮光，密封，在凉暗干燥处保存。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20020501
【生产企业】广州白云山星群(药业)股份有限公司
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