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通用名：复方氨酚烷胺片(感康)

规格：12片

厂家：吉林省吴太感康药业有限公司

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商品说明书
检验资料
产品介绍

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【产品名称】阿莫西林颗粒
【商品名】再林
【成分】(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。分子式:C16H19N3O5S·3H2O分子量:419.46
【性状】本品为颗粒和粉末；气芳香，味甜。
【适应症】用于敏感菌(不产Β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌､肺炎链球菌､葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎､鼻窦炎､咽炎､扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌､奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌､葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌､肺炎链球菌､葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎､肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒､伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素､兰索拉唑三联用药根除胃､十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
【规格】125毫克×24袋
【用法用量】口服。撕开小袋,把药粉倒入适量的凉开水中,摇匀,即可服用。小儿:一日剂量按体重20-40mg/kg,每8小时1次.新生儿和早产儿每次口服50mg,3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。阿莫西林颗粒儿童参考用量年龄 125mg/袋/次 250mg/袋/次每日用量 3个月以下婴儿 0.4袋 0.2袋每日3次或遵医嘱一周岁以内 0.5袋 0.25袋每日3次或遵医嘱 1～3周岁 1袋 1/2袋每日3次或遵医嘱 3～5周岁 1.5袋 3/4袋每日3次或遵医嘱 5～10周岁 2袋 1袋每日3次或遵医嘱 10周岁以上 2～3袋 1～1.5袋每日3次或遵医嘱
【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】1.青霉素过敏患者禁用。 2.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。
【注意事项】1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 2.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 3.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 4.下列情况下应慎用: (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。 (3)内生肌酐清除率为10-30 ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g。
【儿童用药】本品适用于儿童。
【老年患者用药】老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】口服本品后吸收迅速，约75%~90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度(Cmax)分别为5.1mg/L，10.8mg/L和20.6mg/L，达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2β)为1~1.3小时，服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢，6小时内给药量的45%~68%以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H46020605
【生产企业】先声药业有限公司
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